什么是抗原检测?适用人群有哪些?专家详解新冠自测政策

发布日期:2022-06-18 09:53    点击次数:122

新京报记者 王卡拉 编辑 岳清秀 张秀兰校对 柳宝庆 张彦君

国家卫健委3月11日发布的消息显示,国务院应对新冠病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定,在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充。方案明确提出,社区居民有自我检测需求的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。

什么是抗原检测?适用人群有哪些?有效性如何?一位基因检测领域业内人士对新京报记者表示,新冠病毒抗原检测即常说的家庭自测,具有操作方便、快速出结果的特点,但灵敏度低于核酸检测。

新京报:新冠抗原检测适用人群有哪些?

答:根据《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》,抗原检测适用人群包括三类,即到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员;隔离观察人员,包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员;有抗原自我检测需求的社区居民。

《方案》要求,抗原检测阳性的,不论是否有呼吸道、发热等症状,居民应当立即向所在社区(村镇)报告,由社区(村镇)联系急救中心按照新冠肺炎疫情相关人员转运工作指南,将居民转运至设置发热门诊的医疗机构,进行核酸检测。

新京报:针对新冠病毒有哪些检测方法?

答:核酸检测是最常接触的检测方法之一,但不是唯一的检测方法。目前,新冠病毒的检测方法主要包括三种,即核酸检测、抗体检测和抗原检测。这三种方法在灵敏度、检测速度等方面各有特点,抗体检测又相对特殊,主要针对那些想要确定自己是否感染过新冠病毒及是否已产生免疫力的人群。

核酸检测采样完成后,要将样本送入实验室分析,对实验室环境、仪器等要求均较高。相较于核酸检测,抗原检测省去了实验室PCR检测时间。简单说,就是抗原检测省去了核酸检测“跑机器”的时间。

新京报:抗原检测的原理、特点是什么?

答:新冠病毒有四种主要的结构蛋白:刺突蛋白(Spike protein,S蛋白),核衣壳蛋白(Nucleocapsid,N蛋白),膜蛋白(Membrane protein,M蛋白)和包膜蛋白(Envelope protein,E蛋白)。人体一旦感染病毒,这些结构蛋白可作为免疫原刺激浆细胞产生特异性抗体。已经批准的抗原检测产品,多是以新冠病毒N蛋白作为抗原检测的靶标。

抗原检测的样本来源通常是鼻腔、咽喉或唾液等,其一大特点是可快速出结果,15分钟左右即可,可实现对疑似人群的早期分流,操作相对简便,价格也是三种检测方式中较为便宜的一种,但抗原检测的灵敏度也是较低的。

新京报:为何抗原检测灵敏度相对较低?

答:由于方法学和自身原理限制,抗原检测的灵敏度通常低于核酸检测,发现早期感染的可能性也低于核酸检测,检测中容易出现假阴性结果。通常情况下,成功案例CASE在感染新冠病毒后,只有当感染者体内的病毒载量到达较高水平时,即急性感染期,抗原检测产品才能检测到。

当人们体内的病毒载量低于一定下限值时,抗原检测产品灵敏度会急剧下降,难以检测到,尤其是对于无症状感染者,就容易出现假阴性的结果。这也是目前抗原检测不能单独用于新冠病毒感染诊断的原因,仍需结合核酸检测、影像学等其他诊断信息。

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新冠抗原居家自测产品国内尚未获批,

居民购买还需等一等

3月11日晚,新京报记者询问多家药店,均表示还没有新冠抗原检测产品销售。多家医药网平台也表示,正在等待进一步消息,关键要看这类产品什么时候获批。

根据《方案》,抗原检测适用人群包括到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员;隔离观察人员,包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员。社区居民有自测需求的,自行购买后,在自测时需认真阅读说明书,按照规定的要求和流程,规范地进行采样、加样、结果判读等操作。

《方案》还要求,抗原检测阳性的,不论是否有呼吸道、发热等症状,居民应当立即向所在社区(村镇)报告,由社区(村镇)联系急救中心按照新冠肺炎疫情相关人员转运工作指南,将居民转运至设置发热门诊的医疗机构,进行核酸检测。抗原检测阴性的,无症状的居民可密切观察,需要时再进行抗原检测或核酸检测;有症状的居民,建议尽快前往设置发热门诊的医疗机构就诊,进行核酸检测;如不便就诊,则应当居家自我隔离,避免外出活动,连续5天每天进行一次抗原自测。

“新冠抗原检测产品大致分为POC专业版和家用自测版。截至目前,国内共批准5家新冠抗原快速检测POC专业版试剂盒产品,需要由专业人员进行操作。可以在药店、网络销售平台等渠道购买的家用自测版产品还没有产品获批,新政策出台或许有加速推进的可能。”3月11日晚,九安医疗董事长刘毅接受新京报记者采访时表示,作为核酸检测的有力补充手段,抗原检测产品方便快捷。居家自测的放开,有助于疫情的早期筛查,降低大规模传播风险。尤其是面对全民核酸检测时,采用核酸测试(诊断)+家庭自测(筛查)可能实现1+1>2效果,也会减轻医疗负担。

值班编辑 古丽




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